公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前5款后期候选药物正处于关键性临床试验。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的中国领先生物制药公司。[1]
发展历程2020年7月9日，港股上市公司基石药业公布其RET抑制剂Pralsetinib在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。数据显示，Pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好，有望为非小细胞肺癌患者带来突破性治疗方案。[2]8月，基石药业-B（02616-HK）公布，抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的III期临床试验在计划的期中分析中，经独立资料监查委员会评估达到了预设的主要研究终点，结果具有统计学显著性与临床意义。基石药业计划向国家药品监督管理局递交CS1001联合化疗一线治疗NSCLC适应症的新药上市申请。[3]
2021年4月8日，基石药业与上海镁信健康科技有限公司（简称“镁信健康”）签署战略合作协议。双方将基于各自在医药创新和商业化，以及创新支付与保险服务领域的优势开展深度合作和探索创新，旨在打造更加完善的医疗服务体验，打通患者获得创新药物的最后一公里，惠及更多患者。本次战略合作是基石药业加速商业化布局，提高创新药品可及性的重要举措之一。[4]6月15日晚间，港股上市公司基石药业宣布，将与辉瑞就c-rosoncogene 1（ROS1）阳性晚期非小细胞癌（NSCLC）共同开发劳拉替尼（lorlatinib）。[5]8月，基石药业宣布旗下新药艾伏尼布在中国的相关研究达到预期终点，中国国家药品监督管理局已受理艾伏尼布的新药上市申请。[6]8月20日，港股上市创新药企基石药业宣布，根据香港恒生指数有限公司的公告，公司获纳入恒生综合指数，并将于2021年9月6日生效。[7]9月2日，基石药业宣布，国家药监局已受理舒格利单抗用与同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者巩固治疗的新药上市申请。[8]11月8日，基石药业在港交所公告，与一家专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司，双方签订合作协议。[9]12月28日早间，基石药业在港交所发布公告，AYVAKIT（avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRAD842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。[10]
2022年1月3日，基石药业在港交所公告，其CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的试验可以进行(“SMP”)的通知信函。这是一款潜在全球同类最佳抗体偶联药物（“ADC”），靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1。CS5001利用定向偶联技术获得精准的药物抗体比率(“DAR”)数值为2，便于实现均质生产及大规模生产。[11]1月，基石药业计划向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交择捷美?针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请，择捷美?有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症获批的免疫治疗药物。[12]2月9日，基石药业宣布，国家药监局已批准其同类首创药物拓舒沃（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。艾伏尼布成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药。[13]6月6日，基石药业与辉瑞公司共同宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-L1抗体择捷美?（舒格利单抗注射液）用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是择捷美?在中国获批的第二项适应症，此前已获批用于一线治疗IV期NSCLC患者。[14]7月15日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂GAVRETO(普拉替尼胶囊)在中国香港的新药上市申请已获批准。[15]7月27日，基石药业(02616.HK) 与康圣环球（09960.HK）宣布签署战略合作框架协议。[16]
公司业务主要产品截止到2019年2月，其产品线有14种候选药物，其中9款处于临床阶段，5款处于临床前研究阶段。
其中14款候选产品中有4款是从国外授权引进，基石药业具有它们在大中华区的的临床开发与商业化权益，均已进入注册性临床试验阶段。另外，基石药业有3款处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物，分别是PD-L1抗体药项目CS1001，PD-1抗体药项目CS1003以及CTLA-4抗体药项目CS1002。
PD-L1抗体药项目CS1001、从Agios制药引进的IDH1抑制剂ivosidenib项目以及从BlueprintMedicines引进的KIT/PDGFRα双靶点抑制剂avapritinib项目均已经进入III期临床阶段。
企业合作2018年，基石药业与两家海外创新药公司达成了授权许可协议，引进了4款项目。分别是从Agios制药引进的IDH1抑制剂ivosidenib，从BlueprintMedicines引进的KIT/PDGFRα双靶点抑制剂avapritinib、RET抑制剂BLU-667及针对FGFR4靶点的候选产品BLU-554。
2019年年2月25日，基石药业宣布与Blueprint合作产品avapritinib也获得NMPA批准，在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤（GIST）的III期临床试验。
2022年9月8日基石药业官微消息，基石药业与睿璟生物就共同推动甲状腺癌领域精准诊疗达成战略合作，根据协议，双方合作内容包括甲状腺癌精准诊疗学术活动的开展、甲状腺癌RET基因检测项目合作、共同协助医院搭建甲状腺癌分子检测平台等多个维度，以此提升甲状腺癌RET基因检测的可及性，促进对目标医院建立规范检测流程及提升检测观念。[17]
商业模式基石药业主要采用VIC研发模式（VC+IP+CRO），其临床试验及临床前研究、候选药物的生产都主要外包给其他机构。
公司规模企业业绩公司2016年、2017年，亏损分别为2.53亿元、3.43亿元。截至2018年9月30日，亏损额达到11.62亿元。公司预计，2018年全年亏损及全面开支总额不超过18亿元。其中2016年、2017年，公司研发开支分别为2.47亿元及2.13亿元，主要为支付给CRO的合约成本。2018年上半年，公司研发开支5.08亿元，是2017年同期的5倍。
2021年8月27日，基石药业2021年上半年营收7940万，其中泰吉华?和普吉华?的销售业绩分别达到人民币3360万元及人民币4580万元。
企业融资2016年3月，公司完成A-1系列至A-3轮融资，共筹集资金1.5亿美元；
2018年4月，基石药业开始其B轮融资，共筹集资金2.62亿美元，为当时中国生物医药领域最大一笔B轮融资，估值水平亦由2016年3月A－1首轮融资的8500万美元，升至2018年B轮融资的1.055亿美元。投资方包括新加坡政府投资公司(GIC)、博裕资本、元禾控股、云锋基金、中信产业基金、泰康等。前三大股东分别为WuXiVentures、博裕资本持股为19.36%，正则原石及其联属人士持股为12.94%。江宁军直接持股为2.12%。
