法律主观：医疗器械经营许可证的办理流程是经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；对符合规定条件的，发放许可证。法律客观：《医疗器械注册与备案管理办法》第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
一、打开搜索，在搜索栏输入；药监局；，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。
二、进入国家药品监督管理局官网后，找到；医疗器械；一项，点击进入。
三、进入医疗器械后，找到；医疗器械查询；一项，点击进入。
四、进入医疗器械查询后，找到；医疗器械生产企业（许可）；一项，点击进入。
五、进入医疗器械生产企业（许可）查询后，输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。【摘要】
医疗器械经营许可证原来备案的资料在哪里看【提问】
一、打开搜索，在搜索栏输入；药监局；，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。
二、进入国家药品监督管理局官网后，找到；医疗器械；一项，点击进入。
三、进入医疗器械后，找到；医疗器械查询；一项，点击进入。
四、进入医疗器械查询后，找到；医疗器械生产企业（许可）；一项，点击进入。
五、进入医疗器械生产企业（许可）查询后，输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。【回答】
极其流行，同样也是竞争力极其大的一种商业模式。虽然国内软件开发公司都发展壮大起来了，但是各地软件开发公司的实力及资质仍然参差不齐。下面为大家介绍下近期国内软件开发公司的排名汇总。 1：华盛恒辉科技有限公司 上榜理由：华盛恒辉是一家专注于高端软件定制开发服务和高端建设的服务机构，致力于为企业提供全面、系统的开发制作方案。在开发、建设到运营推广领域拥有丰富经验，我们通过建立对目标客户和用户行为的分析，整合高质量设计和极其新技术，为您打造创意十足、有价值的企业品牌。 在军工领域，合作客户包括：中央军委联合参谋(原总参)、中央军委后勤保障部(原总后)、中央军委装备发展部(原总装)、装备研究所、战略支援、军事科学院、研究所、航天科工集团、中国航天科技集团、中国船舶工业集团、中国船舶重工集团、第一研究所、训练器材所、装备技术研究所等单位。 在民用领域，公司大力拓展民用市场，目前合作的客户包括中国中铁电气化局集团、中国铁道科学研究院、济南机务段、东莞轨道交通公司、京港地铁、中国国电集团、电力科学研究院、水利部、国家发改委、中信银行、华为公司等大型客户。 2：五木恒润科技有限公司 上榜理由：五木恒润拥有员工300多人，技术人员占90%以上，是一家专业的军工信息化建设服务单位，为军工单位提供完整的信息化解决方案。公司设有股东会、董事会、监事会、工会等上层机构，同时设置总经理职位，由总经理管理公司的具体事务。公司下设有研发部、质量部、市场部、财务部、人事部等机构。公司下辖成都研发中心、西安研发中心、沈阳办事处、天津办事处等分支机构。 3、浪潮 浪潮集团有限公司是国家首批认定的规划布局内的重点软件企业，中国著名的企业管理软件、分行业ERP及服务供应商，在咨询服务、IT规划、软件及解决方案等方面具有强大的优势，形成了以浪潮ERP系列产品PS、GS、GSP三大主要产品。是目前中国高端企业管理软件领跑者、中国企业管理软件技术领先者、中国最大的行业ERP与集团管理软件供应商、国内服务满意度最高的管理软件企业。 4、德格Dagle 德格智能SaaS软件管理系统自德国工业4.0，并且结合国内工厂行业现状而打造的一款工厂智能化信息平台管理软件，具备工厂ERP管理、SCRM客户关系管理、BPM业务流程管理、OMS订单管理等四大企业业务信息系统，不仅满足企业对生产进行简易管理的需求，并突破局域网应用的局限性，同时使数据管理延伸到互联网与移动商务，不论是内部的管理应用还是外部的移动应用，都可以在智能SaaS软件管理系统中进行业务流程的管控。 5、Manage 高亚的产品 (8Manage) 是美国经验中国研发的企业管理软件，整个系统架构基于移动互联网和一体化管理设计而成，其源代码编写采用的是最为广泛应用的Java / J2EE 开发语言，这样的技术优势使 8Manage可灵活地按需进行客制化，并且非常适用于移动互联网的业务直通式处理，让用户可以随时随地通过手机apps进行实时沟通与交易。
医疗设备种类多，数量多，设备运维人员更多；这样的局面造就了医疗设备管理的复杂性和艰巨性。有的医院在购入设备时是人工登记财产，或者是简单地利用了计算机技术做记录；这样的管理，不能为设备的使用提供动态的数据依据；由于没有为每台设备建立健康档案，因此很可能会造成安全隐患。因此建立一套完整完善的大型医疗设备管理软件，可以为设备的再次购入、使用等提供决策依据。
大型医疗设备管理软件的方案思路和涵盖的内容
1.验收管理
医疗设备购入后，系统会记录设备的购入日期（安装日期、售后服务机构、价格、使用科室等基础信息；这些信息可以通过系统录入，也可以与其他已有系统集成，直接对接数据）。验收后还需要记录设备技术指标参数，以便将来作为安全评估的依据。
2.PM计划管理
为保证设备的安全正常运转，必须定期给设备做维护保养。PM计划就是把维护保养的内容形成一种策略模板，以后运维人员按照策略去执行，以此可以更规范；如果运维人员在执行过程中发现了不妥当的地方，可以重新编辑模板；在维护保养快到时间时，系统可以自动提醒，以避免人员的错漏。
3.计量检测管理
某些设备必须按照相关规定做定期的检测和计量，定期的检测和计量都必须记录建档，检测计量通过与否直接决定该台设备是否继续服役，同时也为设备的风险评估提供准确的依据。
4.设备维修
每一台设备的每一次维修过程都有清晰地记录，从故障发生时间，故障上报人，故障情况描述，故障维修方案，维修人员，维修效果；以及维修费用等等都要清晰地记录。这些都可以为以后的采购提供决策依据。
5.设备资产管理
医院的每台设备都会录入系统，在此基础上形成树状结构的设备管理和卡片形式的资产管理。这样的方式可以让院领导随时查阅设备的资产状况。在设备的卡片管理模式，可以关联设备的配件、操作手册、技术文档等；同时，当企业的证件到期时可以自动提醒，有效防控风险。
6.设备绩效分析
对设备绩效进行分析，可以为领导在下次采购时提供决策依据。直观的设备效益可视化展示，可以非常方便地知道某台设备运行效益怎么样，下次是否再次购入等等。
7.设备的健康管理
设备是否健康，直接关系到安全隐患问题。通过对设备运行状态的监测，并对数据做实时的展示，可以清楚地知道设备的运行是正常的，还是异常的；如果发生异常，那么系统会自动发出警告。
在如今技术就是实力象征的今天，医疗水平的高低也依靠不断引进的高科技设备来提升。因而医院设备科掌管着全院设备物资，掌管着全院资产增减，是保障全院医疗设备安全运营的生命线，责任重大。这就使得设备科必须实现专业化管理，专业设备管理软件就成为必须的!
保力医疗设备管理软件是一个集医院设备、物资、耗材的申请、采购、出入库、维修、维护、折旧、固定资产管理、效益分析等全流程管理功能于一体的信息化管理软件。它主要包含以下几个方面的功能：设备进销存管理、固定资产管理、资产效益分析、设备养护及维修管理等功能。
1、先进的设备进销存管理：支持多级仓库、部门从采购计划、申请、采购到库存的全流程无纸化管理。为提高工作效率，系统支持多种条码打印以及PDA识别、盘点功能。
2、完善的固定资产管理，助力医院创优评级：通过资产卡片的建立，院领导能随时查询和掌控全院的固定资产，在建立设备资产卡片时，记录和关联与设备相关配件、操作手册、技术文档等;提醒各证的到期时间，效的控制预防风险。
3、科学的资产效益分析：通过对设备进行效益分析，为院领导在做采购决策时提供参照依据。系统能有效管理设备实际产生的效益，并支持效益图形展示，让医院领导对全院设备效益分析有完整、直观的了解。
4、流程化、人性化的设备养护及维修管理：设备的维护维修费用对医院来讲，常常是一笔糊涂帐，因为没有体系化的管理和分析，通过保力系统，可以对设备的养护、维修进行全流程化、全电脑化的、人性化的管理，院领导可轻松掌握全院各科室设备的维护、维修情况，以及通过对设备的故障率进行分析，为将来的决策提供参照。
不受重视的医院设备科大多采用传统的手工管理。医院设备仪器的不完善管理导致数据产生偏差，医疗事故频发，而且由于医疗设备众多，维修保养协议到期现象经常发生，难免导致经济损失。使用耗材过期是医疗事故发生的重要原因。
保力医疗设备管理软件以设备科的两个核心医疗设备和高值耗材为主线，从计划购买到最终报废的全过程的管理，涵盖了医院医疗设备、高值(植入、介入)、低植耗材的全流程终身管理。为医院建立了完善的设备保养体系，避免了数据产生偏差，防止悲剧性医疗事故，对于维修保养协议到期现象做的第一时间自动提醒，避免经济损失，智能预警平台降低医疗耗材运营风险，避免医疗事故。
在如今技术就是实力象征的今天，医疗水平的高低也依靠不断引进的高科技设备来提升。因而医院设备科掌管着全院设备物资，掌管着全院资产增减，是保障全院医疗设备安全运营的生命线，责任重大。这就使得设备科必须实现专业化管理，专业设备管理软件就成为必须的!
保力医疗设备管理软件是一个集医院设备、物资、耗材的申请、采购、出入库、维修、维护、折旧、固定资产管理、效益分析等全流程管理功能于一体的信息化管理软件。它主要包含以下几个方面的功能：设备进销存管理、固定资产管理、资产效益分析、设备养护及维修管理等功能。
你没有看明白《医疗器械经营监督管理办法》吧，上面有明确规定，备案不需要提供计算机系统，只是经营第三类器械需要提供计算机系统。具体规定如下：
第二章 经营许可与备案管理
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
医疗设备维修维护管理系统通过搭建符合医院医疗设备维修保养管理平台，规范医疗设备维修保养流程，有效解决医院日常管理中医疗设备管理可能出现的各种问题，规避医疗设备运营风险，为医院领导提供数据统计分析和智能化管理，该医疗设备维修维护管理系统系统能实现如下功能：
A、规范管理流程，提高工作效率;
管理系统将设备科医疗设备维修日常管理工作，按照软件流程图的形式进行管理，对设备保养制定计划，到期自动提醒;
同时，规范并优化设备科维报修维修工作流程，由科室通过网上报修，或由维修工程师接到电话后录入系统，为后续数据处理平台提供数据支持，同时明确岗位工作要点，划分工作权限，使得设备科的管理架构清晰、工作职责井然有序，有效提升日常工作效率;
B、规范并优化医疗设备的日常维修、保养管理，降低设备运营成本;
提高医疗设备管理效率，对设备的使用、质量、服务等方面的指标自动进行量化统计，对医疗设备的维护、维修情况进行综合统计分析，降低维修消耗，延长医疗设备的使用寿命;
C、提供医疗设备采购决策依据，优化资源配置，提高经济效益;
通过对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析，结合日常维修、保养费用，清晰反映设备的运营成本为管理者在医疗设备采购的决策上提供数据支持。
D、量化维修、维护工作人员的绩效考核
通过系统化的管理，对维修、维护人员的工作量有明细的记录和统计分析，为医院管理者提供良好的数据分析
E、通过手持终端或智能手机实现移动巡检
系统支持手持移动终端和智能手机移动巡查，设备科工作人员只需要扫描医疗设备上的条码标签可以轻松实现记录和查询，为设备巡检提供便利。同时，还能即时查询此设备的相关维修维护记录。
医疗设备管理系统不仅是医疗设备生命周期的管理和医疗耗材的领用管理,更是通过调整优化设备管理部门的工作流程，使其完全符合于医院环境的整个工作流程，更好地为临床科室服务，让临床科室能及时准确地了解本科室的医疗设备和耗材的情况;并通过医院成熟的 HIS 网络，将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流，由系统功能模块根据各种需求，以各式表单的形式提供各类分析报告，为领导分析决策提供依据，提升医院工作质量。医疗设备管理系统的作用是充分发挥医疗设各的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设各处于最佳状态。随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已占医院固定资产的一半;同时，医院设备的现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不闲提高医学科学技术水平的基本条件。对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平。医院设备管理软件提供一描子医疗设备器械信息化管理实施的功能，能为医院快速建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，充分发挥医疗设各的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设各处于最佳状态。
udi医疗器械的解释是医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID。其中，企业编码由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，是具备唯一性的编码。PI是产品动态信息，包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。
UDI(UniqueDeviceIdengtification)医疗器械唯一标识。 背景：l 自2013年9月24日，美国食品药品管理局（FDA）发布《医疗器械唯一标识系统最终规则》、制定UDI实施战略、推进UDI实施以来，很多国家和地区的监管机构相继启动了UDI法规的制定工作。目前，欧盟、日本、韩国等均已有UDI法规出台。l 2019年7月，我国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）会同国家卫生健康委员会（以下简称“国家卫健委”）联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，标志着我国UDI系统试点工作正式启动；l 2019年8月，国家药监局联合国家卫健委成立UDI系统试点工作部门协作工作小组，进一步加强UDI系统试点工作的组织领导和统筹协调，试点工作稳步推进。l 2019年8月，国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，加强医疗器械全生命周期管理，明确要求注册人／备案人应当选择与其创建的UDI相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识，确保在医疗器械经营使用期间唯一标识牢固、清晰、可读。l 2019年10月12日，国家药监局发布了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》，针对“部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械”，要求2020年10月1日起开展唯一标识赋码、唯一标识注册系统提交和唯一标识数据库提交等工作。l UDI是医疗器械产品的“身份证”，包括产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI），是UDI系统实施中基础且关键的部分。当前全球UDI实施过程中，供应链上医疗器械产品UDI时常无法读取，因此包装或产品上的UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。价值：全面实施后，唯一设备标识系统将通过以下方式为行业、FDA、消费者、医疗保健提供者和医疗保健系统带来一系列好处：l 允许更准确地报告、审查和分析不良事件报告，以便更快地识别和纠正问题设备。l 通过使医疗保健专业人员和其他人能够更快、更准确地识别设备并获取有关设备特性的重要信息，从而减少医疗错误。l 通过提供一种标准和清晰的方式来记录电子健康记录、临床信息系统、索赔数据源和登记处的设备使用情况，加强对市场上设备的分析。还可以利用更强大的上市后监督系统来支持新器械的上市前批准或许可以及当前上市器械的新用途。l 提供标准化标识符，使制造商、分销商和医疗保健机构能够更有效地管理医疗设备召回。l 为全球、安全的分销链奠定基础，帮助解决假冒和转移问题，并为医疗紧急情况做好准备。l 引领了全球公认的医疗器械识别系统的开发。内容：UDI主要实施内容
