抗生素分级管理目录

抗菌药物分三类管理是为了什么

抗菌药物分三类管理是为了抗菌药合理临床使用管理。抗菌药物临床合理使用管理制度为促进医院抗菌药物规范合理使用，避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生，依据药品管理法处方管理办法抗菌药物临床应用指导原则及抗菌药物临床应用管理办法等制定本制度。中华人民共和国自2012年8月1日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》，依办法抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：4、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；5、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；6、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；7、价格昂贵的抗菌药物。8、抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

根据抗菌药物的分级管理属于限制使用级抗菌药物管理范畴的是

法律分析：严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构要根据本省(区、市)抗菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;采取有效措施，保证分级管理制度的落实。法律依据：《医疗质量管理办法》第三条我国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。第四条 医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。第五条 医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。

2021年抗菌药物分级管理目录

一、《目录》所列抗菌药物为治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。不包括外用及局部作用不全身吸收的抗菌药物，治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。二、各医疗机构抗菌药物目录遴选应以“优化结构、确保临床合理需要”为目标，结合以基本药物为主导的“1＋X”用药模式（“1”为国家基本药物，“X”为非基本药物），选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学证据多和权威指南推荐的品种。同时，应建立对抗菌药物供应目录的定期评估、调整制度，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。三、《目录》涵盖我市临床常用抗菌药物99种（以通用名计）。《目录》内抗菌药物临床使用管理分为三级，即非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。各医疗机构要根据《目录》，及时制定调整本机构抗菌药物分级管理目录并备案，三级医疗机构报北京市药学质控中心（邮箱：bjsyxzkzx2017@163.com）备案，二级及以下医疗机构报辖区卫生健康行政部门备案。相关调整备案工作应于2021年7月1日前完成。此外，目录调整及抗菌药物监测情况应及时向所属抗菌药物监测网报告。四、各医疗机构应严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，严格医师使用不同级别抗菌药物的处方权限，并使用医院信息系统进行有效管理。五、未纳入《目录》的抗菌药物，原则上不推荐使用。医疗机构确因临床工作需要应用《目录》外的抗菌药物品种，应有充分的循证医学证据，经本机构药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，并按照《目录》分级管理原则确认使用级别进行严格管理，确保药品使用安全、有效、经济。使用《目录》外抗菌药物的机构，应按品规逐一填写《医疗机构抗菌药物分级管理目录外药品备案表》（附件2），及时报北京市药学质控中心（邮箱：bjsyxzkzx2017@163.com）备案。六、各区卫生健康委、经济技术开发区社会事业局及各级医疗机构在执行中遇到问题及相关建议应及时上报，我委将适时对《目录》进行调整。七、各区卫生健康委、经济技术开发区社会事业局要将本通知转发至区属和辖区内民营三级医疗机构，加强对辖区内医疗机构的监督管理，保证《目录》贯彻执行。八、《目录》自本通知发布之日起实施，《北京市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》同时废止。

抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度：全面落实抗菌药物管理要求。要加强相关学科建设，加大人才尤其是抗感染专业临床药师培养力度，提高临床药事专业化管理水平。要严格落实抗菌药物分级管理和医师处方权限管理。各级各类医疗机构要按照要求制定本机构的抗菌药物供应目录，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，并将制定的抗菌药物供应目录报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。含义尚未按照要求完成备案工作的，应当在接到本通知后1个月内完成。在制定抗菌药物供应目录时，要严格落实品种、品规要求，其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。要按照规定调整抗菌药物供应目录，调整周期原则上为2年，最短不少于1年，并在目录调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。

抗菌药物管理的依据是哪个文件

法律分析：依据《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。法律依据：《抗菌药物临床应用管理办法》 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。智能发现第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

抗生素药品

一个个告诉你吧！
1.抗生素是指由一些微生物和高等动植物在生活过程中产生的，具有抗生作用（一种生物通过分泌化学物质来抑制、排斥另一种生物的现象）的化学物质。一般人们还会对一些天然抗生素的结构进行修改，以达到扩大抗菌谱、耐酶等作用，这些半合成的抗菌药物，人们也把它们叫做抗生素。头孢拉定是一种β-内酰胺类抗生素，它可以与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合，从而抑制细菌细胞壁的合成，最终使细菌溶解死亡。而双黄连口服液是一种中药制剂，其有效成分是从连翘、金银花等各种中药中提取出来的，不是由微生物或高等动植物在生活过程中产生的。从定义上看就很明显不是抗生素。
2.吃药是要视情况而定的，一些小毛小病（头晕、轻度头痛等）就不要急着用了，但是像败血症、病毒性肝炎、高血压这些比较严重的疾病，就肯定要用了。而且用药要根据实际情况而定，比如细菌感染时，就要使用有效的抗生素进行治疗。
3.你的第三个陈述是对的。抗生素使用不当可以带来很多副作用，首先抗生素使用过多，人体可能会出现过敏反应，到时候再使用的话，就很危险了，甚至会发生过敏性休克。另外，抗生素可以破坏人体正常的菌群，还可以导致不敏感微生物（真菌、耐药菌等）的过度生长，到时候就很可能会出现这些微生物引起的多重感染。其次，抗生素的过多使用，可以加快细菌的进化，从而出现耐药菌，这也是个不小的问题，NDM-1超级细菌就是个很好的例子。还有一些抗生素有特殊的副作用，比如氨基糖苷类抗生素（庆大霉素、链霉素、卡那霉素等）和万古霉素使用过多，可以导致急性肾小管肿胀，甚至坏死。还可能导致药物性耳聋（不可逆转）。

抗生素分类及名称表|抗生素分类表

抗生素分类及名称表1 β-内酰胺类

分类

亚类 窄谱青霉素 氨基青霉素 脲基青霉素素

化学名 青霉素 阿莫西林 氨苄西林 阿洛西林 美洛西林 哌拉西林

英文全称

penicillin /penisilin/ amoxicillin /E7MOKsisilin/ ampicillin /QMPisilin/ azlocillin /QzlEUsilin/ mezlocillin /7mezlEusilin/ piperacillin /paiperE7silin/

羧苄西林

carbenicillin /7ka:bEnisilin/

替卡西林 氯唑西林 双氯西林 甲氧西林 奈夫西林 苯唑西林

脒基青霉素

β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复合物

美西林 阿莫西林/克拉维酸 氨苄西林/舒巴坦 哌拉西林/他唑巴坦 替卡西林/克拉维酸 头孢哌酮

钠/舒巴坦

ticarcillin /7tikB:5silin/ cloxacillin /7klOksEsilin/ dicloxacillin /dai7klIksEsilin/ methicillin /7meTisilin/ nafcillin /nQfsilin/ oxacillin /7OKsEsilin/ mecillinam /mEsilinEM/

amoxicillin-clavulanic acid /E7MOKsisilin-klQvUlenik Qsid/ ampicillin-sulbactam /QMPisilin-sElbQktEm/ piperacillin-tazobactam /paiperE7silin-teizEubQktEm/ ticarcillin-clavulanic acid /tikB:5silin-klQvUlenik Qsid/ cefpoerazone-sulbactam /sifOperEzEun-sVlbQktEm/

AMC、A/C、AUG、XL、AML、 SAM、A/S、AMS、AB

安灭菌、安奇、力百汀、奥格门丁 优立新

MEC

OXA 、OX 、OXS

NAF 、NF

MET、DP、ME、SC DIC、 DX

TIC、TC、TI CLO

CRB、CB、BAR

羧基青霉素

霉 素类

英文缩写 PEN、P、PV AMX、AMOX、AC AMP 、AM AZL 、AZ MEZ、MZ PIP、PI、PP

商品名

阿莫仙、再林、 弗莱莫星 安西林、安必仙、安复平 阿乐欣 拜朋、天林 唯依旺

青

耐青霉素酶青霉素

TZP、PTZ、P/T、 特治星、海他欣 PTC

TCC、TIM、T/C、TLC CSL 、SCF

特美汀（替门丁）舒普深、先舒、海舒必、瑞普欣、铃兰欣

头孢唑林 头孢噻吩

Ⅰ

头孢匹林 头孢拉定 头孢氨苄 头孢羟氨苄 头孢硫脒

Ⅱ

﹡

cefazolin /sEFQzElin/ cephalothin /sEfQlETin/ cephapirin /7sefEpirin/ cephradine /sefrEdi

抗生素是不是一类添加剂？

抗生素不是添加剂，
关于添加剂可以参阅http://baike.baidu.com/view/93102.htm
其中包含的防腐剂可参阅http://baike.baidu.com/view/140315.htm
抗生素可参阅http://baike.baidu.com/view/1325.htm
它并未包含在任何一种食品添加剂中。
至于广告的意义，主要是说抗生素有比较多的副作用，告诉你不用担心，但是关于不含添加剂这一点其实很多人有误解，因为正规的食品添加剂对人体是无害的，而且很多色素，甜味剂等都是食品的必要成分，甚至有一部分会起到营养增强作用（详见百科），而非法添加剂才是真正要禁止使用的，可以认为广告不够严谨，也可以认为他是为了迎合消费者的错误观点。

抗生素分级管理制度目录 -法律知识

法律分析：
《目录》实行动态管理，每2年调整一次。要求医疗机构要结合自身实际，调整制定本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，有效杜绝医师违规越级处方的现象。

法律依据：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第三条 开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。
第四 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。